Tecnofar Needles: Quality first
La qualité des aiguilles à usage unique Tecnofar
La qualité au service du secteur des dispositifs médicaux est essentielle pour que le médecin et ses patients soient assurés de prestations médicales sûres et efficaces. C’est pourquoi les produits Tecnofar Aiguilles sont contrôlés un à un et qu’ils respectent toutes les normes applicables aux aiguilles d’anesthésie dentaire à usage unique.
Normes de référence
DIRECTIVE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et ajouts successifs.
ISO 7885 – Dentistry – Sterile injection needles for single use
ISO 9626 – Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
ISO 10993/1 – Biological evaluation of medical devices
EN ISO 11137/1/2/3 – Sterilization of health care products – Radiation
EN ISO 11135 – Sterilization of health care products – Ethtylene oxide
ISO 14971 – Application of risk management to medical devices
CEI EN 1041 – Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 556/1 – Requirements for medical devices to be designated « STERILE »
EN ISO 15223/1 – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
EN ISO 11607/1/2 – Packaging for terminally sterilized medical devices
Assistance technique.
Nous ne cessons de cocréer, produire et garantir des standards de qualité de haut niveau pour le marché des soins dentaires. Notre garantie est maintenue même après l’achat du client, grâce à notre service d’assistance technique de haut niveau, disponible pour répondre à toutes les exigences possibles également suite à l’achat.