Sirio: aiguilles d’anesthésie dentaire à usage unique
La ligne Sirio est l’excellence de la production Tecnofar sur le marché des aiguilles d’anesthésie dentaire à usage unique haute qualité.
Spécifications générales
- Canules en acier inoxydable à paroi ultra mince, triple affûtage de leur pointe et siliconées.
- Cône fileté en polypropylène.
- Stérilisation par rayons gamme ou oxyde d’éthylène.
- Le lot de production, la date de péremption et les dimensions sont imprimés directement sur l’aiguille pour un système d’identification rapide.
- L’indication de l’orientation de la pointe est imprimée sur le cône (elle permet de connaître la direction exacte de sortie de l’anesthésique).
- Aiguilles emballées individuellement dans des boîtes de 100 pièces.
Normes de référence des aiguilles d’anesthésie dentaire
DIRECTIVE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et ajouts successifs.
ISO 7885 – Dentistry – Sterile injection needles for single use
ISO 9626 – Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
ISO 10993/1 – Biological evaluation of medical devices
EN ISO 11137/1/2/3 – Sterilization of health care products – Radiation
EN ISO 11135 – Sterilization of health care products – Ethtylene oxide
ISO 14971 – Application of risk management to medical devices
CEI EN 1041 – Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 556/1 – Requirements for medical devices to be designated « STERILE »
EN ISO 15223/1 – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
EN ISO 11607/1/2 – Packaging for terminally sterilized medical devices
ISO 7885 – Dentistry – Sterile injection needles for single use
ISO 9626 – Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
ISO 10993/1 – Biological evaluation of medical devices
EN ISO 11137/1/2/3 – Sterilization of health care products – Radiation
EN ISO 11135 – Sterilization of health care products – Ethtylene oxide
ISO 14971 – Application of risk management to medical devices
CEI EN 1041 – Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 556/1 – Requirements for medical devices to be designated « STERILE »
EN ISO 15223/1 – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
EN ISO 11607/1/2 – Packaging for terminally sterilized medical devices
Emballage
Emballage standard multiple de 12 boîtes.
100 aiguilles dans une boîte, 12 boîtes par carton et 12 cartons dans un plus grand carton.
Spécifications et dimensions
Assistance technique.
Nous ne cessons de cocréer, produire et garantir des standards de qualité de haut niveau pour le marché des soins dentaires. Notre garantie est maintenue même après l’achat du client, grâce à notre service d’assistance technique de haut niveau, disponible pour répondre à toutes les exigences possibles également suite à l’achat.
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